Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 583

Силденафил

Рубикон

Основные сведения

Дата разрешения
22.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Силденафил 20 (Силденафил)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Номер протокола
VA-SLD-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Силденафил
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ревацио
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Рубикон
Исходное написание
Рубикон
Корпорация
Rubicon (Рубикон)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Силденафил 20» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и «Ревацио®» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производитель «Фарева Амбуаз Зон Эндюстриэль-29 рут дез Эндюстри, 37530 Посе-Сюр-Сис», Франция; держатель РУ: Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН