Эфмороктоког альфа
Биомэйт
Основные сведения
06.02.2025
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
Эфмороктоког альфа
Элоктейт
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ
BM-EPHAIII-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Эфмороктоког альфа
—
лиоф. д/приг. р-ра д/в/в введ.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
1000 МЕ
Референтный препарат
Элоктейт
лиоф. д/приг. р-ра д/в/в введ.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
—
Да
Организация
Исследование
гематология
общая практика
Протокол исследования
Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое параллельно-групповое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и референтного препарата у пациентов с гемофилией А в качестве профилактики кровотечений
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа», Иран) в сравнении с лекарственным препаратом Элоктейт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (МНН: Эфмороктоког альфа; Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция) для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана