Ковазис
ПИК-ФАРМА
Основные сведения
18.12.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ковазис® (Дигидроэргокриптин + Кофеин)
Вазобрал
таблетки, 4 мг + 40 мг
2025DHEC
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Торговое наименование Ковазис прямо указано в цели РКИ. Препарат сравнения Вазобрал, таблетки, имел российское РУ П N014499/02 от 09.12.2009 со сроком действия до 31.12.2025. РКИ выдано 18.12.2025, до окончания срока действия РУ. Поэтому на дату исследования российский зарегистрированный ориентир имелся и бизнес-цель «регистрация дженерика» сохранена. Текущий статус «ИСТ» не переносится задним числом на дату РКИ. Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=eaa4d469-c6e5-4134-a200-49b3b8f8670c
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Дигидроэргокриптин + Кофеин
Ковазис
таб.
таблетки
4 мг + 40 мг
Референтный препарат
Вазобрал
таб.
таблетки
—
Да
Организация
Исследование
Терапия
—
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана