Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 573

Биапенем + [Авибактам]

АлФарма

Основные сведения

Дата разрешения
18.12.2025
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ВА-002
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг + 500 мг
Номер протокола
ALF-ВА-002-2025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
ВА-002 предположительно расшифрован как биапенем + [авибактам]: код BA соответствует начальным буквам международных наименований biapenem и avibactam. На официальном сайте ГК «АлФарма» в разделе «О компании» → «История» биапенем/авибактам прямо назван разработанной компанией комбинацией. Один из патентообладателей комбинации, Станислав Михайлович Сидоров, является генеральным директором ООО «АлФарма». Дозировка в РКИ 1000 мг + 500 мг соответствует предусмотренному патентом РФ №2793587 соотношению компонентов 2:1.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Биапенем + [Авибактам]
Торговое наименование
—
Лекформа
пор. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
Полная лекформа
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
1000 мг + 500 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
АлФарма
Исходное написание
АлФарма
Корпорация
АлФарма

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое многоцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ВА-002, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 1000 + 500 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном внутривенном введении

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана