Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 572

Рисдиплам

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
18.12.2025
Фаза исследования
IV
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
MPFC15401
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0,75 мг/мл
Номер протокола
PM-RDL075TS2025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
MPFC15401 расшифрован как рисдиплам на основании публикации «Фармвестника» об исследовании IV фазы рисдиплама компании «Промомед», в которой прямо приведены код MPFC15401 и протокол PM-RDL075TS2025. Указанные в карточке лекарственная форма — порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, концентрация 0,75 мг/мл и применение при спинальной мышечной атрофии соответствуют рисдипламу. Достоверность средняя. Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/promomed-pristupil-k-issledovaniu-iv-fazy-risdiplama.html

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Рисдиплам
Торговое наименование
—
Лекформа
пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь
Полная лекформа
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Дозировка
0,75 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Промомед Рус
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
неврология
Дополнительная область
спинальная мышечная атрофия

Протокол исследования
Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое исследование безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата MPFC15401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(010164)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2025-05-15