Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 569

Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
17.12.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2405100
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
Номер протокола
RB-2405100-03-01
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RB-2405100 предположительно расшифрован как гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон на основании совпадения характерной тройной дозировки 50 мкг + 150 мкг + 160 мкг и лекарственной формы «капсулы с порошком для ингаляций» с препаратом Энерзейр Бризхалер. Согласно официальной инструкции EMA, капсула содержит гликопиррония бромид в количестве, эквивалентном 50 мкг гликопиррония, 150 мкг индакатерола и 160 мкг мометазона фуроата. Указанное в исследовании применение при бронхиальной астме также соответствует показанию этой комбинации.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон
Торговое наименование
—
Лекформа
капс. с пор. д/инг.
Полная лекформа
капсулы с порошком для ингаляции
Дозировка
50 мкг + 150 мкг + 160 мкг

Референтный препарат

Торговое наименование
Энерзейр Бризхалер
Лекформа
капс. с пор. д/инг.
Полная лекформа
капсулы с порошком для ингаляции
Дозировка
50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
Пульмонология
Дополнительная область
Бронхиальная астма

Протокол исследования
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН