Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин
АМЕДАРТ
Основные сведения
16.12.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг
RDPh_25_39
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
245 мг+20 мг+200 мг
Референтный препарат
ЭЛПИДА КОМБИ
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Инфекционные болезни
—
Протокол исследования
• Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин (T) и референтного препарата ЭЛПИДА® КОМБИ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 245 мг+20 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 245 мг тенофовира дизопроксила фумарата, 20 мг элсульфавирина, 200 мг эмтрицитабина) • Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин и ЭЛПИДА® КОМБИ в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
