Клиническое исследование · РКИ № 562
Лерканидипин
Атолл
Основные сведения
Дата разрешения
15.12.2025
15.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Леркарнидипин
Леркарнидипин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Номер протокола
LRDP001-25
LRDP001-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Лерканидипин
Лерканидипин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20 мг
20 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Zanidip
Zanidip
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Леркарнидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Zanidip®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Bouchara-Recordati Laboratories, Франция)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана