Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 561

Вилдаглиптин + Метформин

Фармасинтез-Тюмень

Основные сведения

Дата разрешения
15.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PZT-04/2025
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг, 50 мг+1000 мг
Номер протокола
PZT-04/2025
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
PZT-04/2025 предположительно расшифрован как вилдаглиптин + метформин по сочетанию плёночных таблеток 50 мг + 850 мг и 50 мг + 1000 мг, диабетологической области и исследования БЭ после еды. Альтернативная версия — ситаглиптин + метформин, также соответствующая этим параметрам. Перевес выбранной версии даёт наличие зарегистрированного монопрепарата «Вилдаглиптин Фармасинтез» у того же разработчика и логичность расширения его портфеля комбинацией с метформином. Прямой связи кода с МНН не найдено; достоверность низкая.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вилдаглиптин + Метформин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг + 850 мг; 50 мг + 1000 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Галвус Мет (предположительно)
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг + 850 мг; 50 мг + 1000 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасинтез-Тюмень
Исходное написание
Фармасинтез-Тюмень
Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
Диабетология
Дополнительная область
сахарный диабет 2 типа

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-04/2025 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН