Клиническое исследование · РКИ № 56

Метформин + Эмпаглифлозин

Ауробиндо

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
16.02.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Метформин + Эмпаглифлозин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 12,5 мг

Номер протокола
BE-MTEM01-26

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Метформин + Эмпаглифлозин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
1000 мг + 12,5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Синджарди

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Ауробиндо

Исходное написание
Ауробиндо

Корпорация
Aurobindo Pharma (Ауробиндо Фарма)

Исследование

Область применения
эндокринология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Эмпаглифлозин и Синджарди у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана