Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 556

Семаглутид

Велфарм-М

Основные сведения

Дата разрешения
09.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
VLP12025
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 3 мг, 14 мг
Номер протокола
VLP12025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
VLP12025 предположительно расшифрован как семаглутид на основании характерного сочетания дозировок 3 мг и 14 мг в лекарственной форме «таблетки», соответствующего препарату Ребелсас с МНН семаглутид согласно официальной инструкции EMA. Указанная в карточке терапевтическая область «Диабетология» также соответствует применению семаглутида для лечения сахарного диабета 2 типа.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
3 мг; 14 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ребелсас
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
3 мг; 14 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Велфарм-М
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
Диабетология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое перекрестное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата VLP12025 (ООО «Велфарм-М») с участием здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН