Пертузумаб
Фармасинтез-Норд
Основные сведения
08.12.2025
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
PZN-106 (Пертузумаб)
—
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл (420 мг/14 мл)
PZN-106-I-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Пертузумаб
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
30 мг/мл (420 мг/14 мл)
Референтный препарат
Перьета
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
420 мг/14 мл
Да
Организация
Исследование
онкология
терапия
Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата PZN-106 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров, безопасности и иммуногенности препарата PZN-106 и референтного препарата
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана