Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 549

Семаглутид

СиннаГен

Основные сведения

Дата разрешения
08.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PC21 (Семаглутид)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для инъекций, 3,2 мг/мл
Номер протокола
CG-SP32BE-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/инъекц.
Полная лекформа
раствор для инъекций
Дозировка
3,2 мг/мл и референтног

Референтный препарат

Торговое наименование
Вегови
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
СиннаГен
Исходное написание
СиннаГен
Корпорация
CinnaGen (СиннаГен)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 2,4 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН