Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 548

Пирацетам + Циннаризин

Обновление

Обоснование расшифровкиОб исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
08.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Пирацетам + Циннаризин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 400 мг + 25 мг
Номер протокола
PRCCN-07/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Пирацетам + Циннаризин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
400 мг + 25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Фезам
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Обновление
Исходное написание
Обновление
Корпорация
Обновление

Исследование

Область применения
Общая врачебная практика
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пирацетам + Циннаризин», капсулы 400 мг + 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Фезам®», капсулы, 400 мг + 25 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН