Клиническое исследование · РКИ № 543

Эрдостеин

Фармстандарт-Лексредства

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
04.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Эмостейн (Эрдостеин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 300 мг

Номер протокола
PHS-ERD-1725

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эрдостеин

Торговое наименование
—

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Не раскрыто

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармстандарт-Лексредства

Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства

Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
Общая врачебная практика

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана