Клиническое исследование · РКИ № 541
Ломустин
Велфарм-М
Основные сведения
Дата разрешения
03.12.2025
03.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Ломустин
Ломустин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 40 мг
капсулы, 40 мг
Номер протокола
LMS-VEL-2025
LMS-VEL-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Ломустин
Ломустин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
40 мг
40 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Не раскрыто
Не раскрыто
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Онкология
Онкология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана