Метформин + Эмпаглифлозин
Авиценна Биотех
Основные сведения
06.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Метформин+Эмпаглифлозин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг +12,5 мг
EMPMET-BE-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1000 мг + 12,5 мг
Референтный препарат
Синджарди
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
диабетология
нет
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин+Метформин (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Синджарди (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
