Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 54

Метформин + Эмпаглифлозин

Авиценна Биотех

Основные сведения

Дата разрешения
06.02.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Метформин+Эмпаглифлозин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг +12,5 мг
Номер протокола
EMPMET-BE-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Метформин + Эмпаглифлозин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
1000 мг + 12,5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Синджарди
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Авиценна Биотех
Исходное написание
Авиценна Биотех
Корпорация
Авиценна Биотех

Исследование

Область применения
диабетология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин+Метформин (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Синджарди (12,5мг+1000мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев после еды.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН