Клиническое исследование · РКИ № 539

Албендазол

Рубикон

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
03.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Албендазол – Рубикон (Албендазол)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Номер протокола
ALBL-RBN-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Албендазол

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
400 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Зентел

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Рубикон

Исходное написание
Рубикон

Корпорация
Rubicon (Рубикон)

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Албендазол-Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана