Биктегравир + Тенофовира алафенамид + Эмтрицитабин
АМЕДАРТ
Основные сведения
27.11.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 25 мг + 200 мг
RDPh_25_35
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+25 мг+200 мг
Референтный препарат
Биктарви
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Инфекционные болезни
—
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин (T) и референтного препарата Биктарви® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+25 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 50 мг биктегравира, 25 мг тенофовира алафенамида, 200 мг эмтрицитабина) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Биктегравир + Тенофовира алафенамид +Эмтрицитабин и Биктарви® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
