Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 533

Фузулопариб

Цзянсу Хенгруй

Основные сведения

Дата разрешения
26.11.2025
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ZL-WDR
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 50 мг
Номер протокола
ZL-WDR-BE-25
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
ZL-WDR предположительно расшифрован как фузулопариб по сочетанию разработчика Jiangsu Hengrui, онкологической области и лекарственной формы «капсулы 50 мг», прямо указанной для фузулопариба в исследовании NCT04691804. Дополнительно версия согласуется с программой Hengrui SHR3162-I-119 (NCT05032235) по изучению фармакокинетики флузопариба у субъектов с нарушенной и нормальной функцией почек. Прямой связи кода ZL-WDR с МНН не найдено; достоверность низкая. Источники: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04691804 ; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05032235

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Фузулопариб
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Цзянсу Хенгруй
Исходное написание
Цзянсу Хенгруй
Корпорация
Hengrui Pharma (Хенжуй Фарма)

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ZL-WDR, капсулы, 50 мг у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана