Хориогонадотропин альфа
АйВиФарма
Основные сведения
25.11.2025
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
Хориогонадотропин альфа
Овитрель
раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл
HCG-01
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Хориогонадотропин альфа
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
250 мкг/0,5 мл
Референтный препарат
Овитрель
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
250 мкг/0,5 мл
Да
Организация
АйВиФарма
АйВиФарма
АйВиФарма
Исследование
акушерство и гинекология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное в паралельных группах исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) и референтного препарата Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Основной целью исследования является сравнительная оценка фармакокинетики препарата Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) по отношению к референтному препарату Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана