Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 53

Тадалафил

Пранафарм

Основные сведения

Дата разрешения
12.02.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тадалафил
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Номер протокола
КИ 006-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тадалафил
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Сиалис
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Пранафарм
Исходное написание
Пранафарм
Корпорация
Пранафарм

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, производства Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН