Клиническое исследование · РКИ № 529
Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
Отисифарм
Основные сведения
Дата разрешения
24.11.2025
24.11.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг
суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг
Номер протокола
ОТС-SRA-0125
ОТС-SRA-0125
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
супп. рект.
супп. рект.
Полная лекформа
суппозитории ректальные
суппозитории ректальные
Дозировка
10 мг + 5 мг + 11 мг
10 мг + 5 мг + 11 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Установление сравнительной эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг и препарата Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана