Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 528

Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
24.11.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-250515
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг + 7,2 мкг + 5 мкг/доза
Номер протокола
RB-2505151-03
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RB-2505151 предположительно расшифрован как будесонид + гликопиррония бромид + формотерол на основании совпадения характерной тройной дозировки 160 мкг + 7,2 мкг + 5 мкг/доза и лекарственной формы «аэрозоль для ингаляций дозированный» с препаратом Триксео Аэросфера согласно официальной инструкции EMA. Указанное в исследовании применение при ХОБЛ средней и тяжёлой степени также соответствует показанию этой комбинации.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол
Торговое наименование
—
Лекформа
аэрозоль д/инг. дозир.
Полная лекформа
аэрозоль для ингаляций дозированный
Дозировка
160 мкг + 7,2 мкг + 5 мкг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
Брезтри Аэросфера
Лекформа
аэрозоль д/инг. дозир.
Полная лекформа
аэрозоль для ингаляций дозированный
Дозировка
160 мкг + 7,2 мкг + 5 мкг/доза
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
Пульмонология
Дополнительная область
ХОБЛ

Протокол исследования
Международное многоцентровое рандомизированное открытое активно контролируемое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RB-2505151 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана