Этанерцепт
Мабскейл
Основные сведения
21.11.2025
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
Этанерцепт
Энбрел
раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
ETA III
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Этанерцепт
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
50 мг/мл
Референтный препарат
Энбрел
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
—
Да
Организация
Исследование
дерматология
—
Протокол исследования
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел® («Пфайзер Инк», США) при лечении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, без-опасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел® («Пфайзер Инк», США) при ле-чении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом сред-нетяжелой и тяжелой степени
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана