Омепразол
Д-р Редди’с
Основные сведения
21.11.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Омепразол
—
капсулы кишечнорастворимые, 40 мг
DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fed
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Омепразол
—
капс. к/р
капсулы кишечнорастворимые
Не раскрыта
Референтный препарат
Losec
—
—
—
Да
Организация
Исследование
Гастроэнтерология
—
Протокол исследования
Доказать эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Омепразол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания) в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, после однократного приема внутрь после еды здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола по качеству, а также экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Омепразол · Велфарм-М · Клиническое исследование №148 · 2026-04-10
- Омепразол · Велфарм-М · Клиническое исследование №149 · 2026-04-10
- Омепразол · Д-р Редди’с · Клиническое исследование №521 · 2025-11-20
- Омепразол · Борисовский ЗМП · Клиническое исследование №69 · 2025-02-11
- Омепразол · Борисовский ЗМП · Клиническое исследование №45 · 2025-01-31
