Эмицизумаб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
GNR-106 предположительно расшифрован как эмицизумаб на основании характерной дозировки 105 мг/0,7 мл, соответствующей содержанию эмицизумаба во флаконе Гемлибры согласно официальной инструкции EMA. Подкожный путь введения и терапевтическая область «Гематология» также соответствуют эмицизумабу.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата GNR-106 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в параллельных группах у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении в дозе 1 мг/кг.

Цель исследования из ГРЛС
Первичная цель: Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препарата GNR-106 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата сравнения после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 1 мг/кг. Вторичная цель: Сравнительная оценка иммуногенности препарата GNR-106 и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении в дозе 1 мг/кг.

Другие исследования того же МНН

• Эмицизумаб · Генериум · Клиническое исследование №575 · 2025-12-19
• Эмицизумаб · Орфан-Био · Клиническое исследование №237 · 2025-06-03