Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 519

Холестан

СибГМУ

Основные сведения

Дата разрешения
19.11.2025
Фаза исследования
II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Холестан
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 4 г
Номер протокола
ХСТН-21/11-2
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Холестан идентифицирован как L-рамнопиранозил-6-O-метил-D-галактуронан на основании сообщения Vademecum со ссылкой на СибГМУ, прямо связывающего это действующее вещество с препаратом и его II фазой клинических исследований. Разработчик описывает Холестан как собственный гиполипидемический препарат, связывающий желчные кислоты, что согласуется с исследованием у пациентов с дислипидемией. Отождествление с холестирамином по совпадению торгового названия отвергнуто: для разработки СибГМУ раскрыто другое действующее вещество. Источники: https://t.me/s/vademecum_live/20111 ; https://www.ssmu.ru/nauka/devtech/medications/cholestan/

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
L-рамнопиранозил-6-O-метил-D-галактуронан
Торговое наименование
Холестан
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
4 г

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
СибГМУ
Исходное написание
СибГМУ
Корпорация
Минздрав России

Исследование

Область применения
Кардиология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Первый этап. Оценить безопасность исследуемого препарата Холестан при его применении у здоровых добровольцев в рамках многократного применения нескольких доз. Второй этап. Основная цель - Изучение эффективности и безопасности, а также подбора оптимальных терапевтических доз препарата Холестан для лечения пациентов с дислипидемией. Дополнительная цель - Оценить влияние терапии препаратом Холестан в сравнении с Плацебо на сердечно-сосудистые факторы риска, такие АД, уровень липидов, уровень гликемии, метаболический синдром, а также качество жизни.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана