Клиническое исследование · РКИ № 518

Простатилен АЦ

Цитомед

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
18.11.2025

Фаза исследования
II

Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Простатилен АЦ (Простаты экстракт+цинка аргинил-глицинат)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории ректальные, 30 мг+180 мг

Номер протокола
CT-301024-PSCMD-P

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Простатилен® АЦ · суппозитории ректальные

Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF

Инструкция после расширения показаний
Не загружена

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу CT-301024-PSCMD-P прямо указана комбинация простаты экстракт + цинка аргинил-глицинат для препарата Простатилен АЦ, суппозитории ректальные, 30 мг + 180 мг.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат

Торговое наименование
Простатилен АЦ

Лекформа
супп. рект.

Полная лекформа
суппозитории ректальные

Дозировка
30 мг + 180 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Цитомед

Исходное написание
Цитомед

Корпорация
Цитомед

Исследование

Область применения
Урология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
подбор оптимальной дозировки и режима терапии и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата «Простатилен® АЦ» у пациентов c эректильной дисфункцией лёгкой и умеренной степени

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(001392)-(РГ-RU)

Дата регистрации
Не указана