Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 510

Нифурател

Уорлд Медицин

Основные сведения

Дата разрешения
12.11.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нистафур Моно (Нифурател)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Номер протокола
WM-NFRTL-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нифурател
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Макмирор
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Уорлд Медицин
Исходное написание
Уорлд Медицин
Корпорация
World Medicine (Уорлд Медисин)

Исследование

Область применения
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нистафур Моно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Макмирор®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН