Товорафениб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
LTBC23701 предположительно расшифрован как товорафениб на основании связанного РКИ №491 от 27.10.2026 того же разработчика ООО «ПРОМОМЕД РУС», в карточке которого МНН прямо раскрыто как товорафениб. В РКИ №491 исследуется порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг/мл по протоколу PM-TOS25BЕ2026; текущее РКИ №505 исследует таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг по протоколу PM-TOT100BЕ2026. Обе лекарственные формы и дозировки соответствуют оригинальному препарату Ojemda: порошок для суспензии 25 мг/мл и таблетки 100 мг. Дополнительно оба исследования проводятся одним разработчиком, в одной терапевтической области и с практически одинаковым дизайном биоэквивалентности натощак. По данным ГРЛС товорафениб в РФ не зарегистрирован; регистрация Ojemda на портале ЕАЭС также не найдена. Поэтому цель определена как регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта. В текущей карточке РКИ №505 МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC23701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Товорафениб · Промомед Рус · Клиническое исследование №491 · 2026-10-27