Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 504

Алоглиптин

Хетеро

Основные сведения

Дата разрешения
30.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Алоглиптин
ТН референта из ГРЛС
Випидия®
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Номер протокола
MKPH-ALGT-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Алоглиптин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Випидия®
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
25 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Хетеро
Исходное написание
Хетеро Лабс Лимитед
Корпорация
Hetero (Хетеро)

Исследование

Область применения
Диабетология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО "Нижфарм", Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

Цель исследования из ГРЛС
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН