Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 504

Пиротиниб

Цзянсу Хенгруй

Основные сведения

Дата разрешения
10.11.2025
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PTN-JH
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Номер протокола
PTN-JH-25
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
PTN-JH предположительно расшифрован как пиротиниб по сочетанию кода PTN, разработчика Jiangsu Hengrui, онкологической области и плёночных таблеток 80 мг. Доза пиротиниба 80 мг применялась в опубликованном исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев с итраконазолом; в текущем исследовании изучается взаимодействие с другим препаратом — апрепитантом. Версию дополнительно поддерживает официально объявленная Петроваксом программа вывода пиротиниба на российский рынок. Прямой связи кода PTN-JH с МНН не найдено; достоверность средняя. Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8203185/ ; https://petrovax.ru/press_centre/news/2025/v-rossii-startuet-programma-pozvolyayushaya-poluchit-terapiyu-raka-molochnoj-zhelezy-innovacionnym-preparatom-pirotinib/

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Пиротиниб
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
80 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Цзянсу Хенгруй
Исходное написание
Цзянсу Хенгруй
Корпорация
Hengrui Pharma (Хенжуй Фарма)

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата PTN-JH и лекарственного взаимодействия препарата PTN-JH с препаратом Апрепитант у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана