Диеногест + Этинилэстрадиол
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
29.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Диеногест + Этинилэстрадиол
Жанин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг
PHS-DEN-2626
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН и торговое наименование референтного препарата прямо указаны в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2 мг + 0,03 мг
Референтный препарат
Жанин
таб. п/о
таблетки, покрытые оболочкой
2 мг + 0,03 мг
Да
Организация
Фармстандарт-Лексредства
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Фармстандарт
Исследование
акушерство и гинекология
нет
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана