Мавакамтен

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
PRO582 предположительно расшифрован как мавакамтен на основании совпадения с российским РКИ Амедарта №321 от 22.07.2026 (протокол RDPh_26_02), в карточке которого прямо указан референт CAMZYOS: капсулы 15 мг, открытое рандомизированное исследование БЭ в параллельных группах, приём натощак здоровыми добровольцами. Дополнительно в РКИ Амедарта №320 от 20.07.2026 той же молекулы исследуются капсулы 2,5 мг; МНН мавакамтен указано прямо. Альтернатива — сибутрамин 15 мг, однако параллельный дизайн лучше согласуется с версией мавакамтена. Прямой связи кода PRO582 с МНН не найдено; достоверность низкая.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Цель исследования из ГРЛС
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

Другие исследования того же МНН

• Мавакамтен · Промомед Рус · Клиническое исследование №349 · 2026-08-17
• Мавакамтен · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №321 · 2026-07-22
• Мавакамтен · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №320 · 2026-07-20