Клиническое исследование · РКИ № 50
фенибут
Эндофарм
Основные сведения
Дата разрешения
12.02.2026
12.02.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 250 мг
таблетки, 250 мг
Номер протокола
BE-FNB01-25
BE-FNB01-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
фенибут
фенибут
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
250 мг
250 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Фенибут
Фенибут
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
неврология
неврология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенибут, таблетки, 250 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана