Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 499

PHS705005

Фармасинтез

Основные сведения

Дата разрешения
29.10.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PHS705005
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 30 мг
Номер протокола
PHS705005-1-2026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
PHS705005 идентифицирован как собственная инновационная разработка АО «Фармасинтез». В официальном отчете Контрольно-счетной палаты Иркутской области о результатах МНОЦ «Байкал» PHS705005 прямо назван инновационной молекулой АО «Фармасинтез», переведенной по итогам 2023 года на стадию доклинических исследований с выпуском опытных партий. Текущее РКИ №499 является исследованием I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз PHS705005 при однократном пероральном приеме, что согласуется с переходом собственной доклинической разработки к первому клиническому этапу. Присвоенное международное непатентованное наименование, фармакологическая мишень и конкретное показание в найденных открытых источниках не установлены, поэтому в справочник МНН внесен исследовательский код PHS705005. Результат классифицирован как регистрация оригинального препарата. Достоверность — средняя. Источник: https://eparlament.irzs.ru/Files/getFile/52056

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
PHS705005
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
30 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Фармасинтез
Исходное написание
Акционерное общество "Фармасинтез"
Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
Терапия (общая)
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата PHS705005, таблетки, 30 мг (АО «Фармасинтез», Россия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана