Дапаглифлозин + Ситаглиптин + Метформин
КРКА
Основные сведения
28.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дапаглифлозин + Ситаглиптин + Метформин
Форсига + Янувия + Глюкофаж
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+50 мг + 1000 мг
26-114/R
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что комбинация МНН и все три референтных препарата прямо указаны в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Дапаглифлозин + Ситаглиптин + Метформин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
5 мг + 50 мг + 1000 мг
Референтный препарат
Форсига + Янувия + Глюкофаж
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форсига — 5 мг; Янувия — 50 мг; Глюкофаж — 1000 мг
Да
Организация
Исследование
эндокринология
диабетология
Протокол исследования
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин + Ситаглиптин + Метформин (5 мг + 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция), Янувия® (ситаглиптин, 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Глюкофаж® (метформин, 1000 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Мерк д.о.о, Словения) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана