Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 495

Пукситатуг самротекан

АстраЗенека

Основные сведения

Дата разрешения
28.10.2026
Фаза исследования
II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Пукситатуг самротекан (AZD8205)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Номер протокола
AZ-RU-00017
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Пукситатуг самротекан
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
АстраЗенека
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Корпорация
AstraZeneca (АстраЗенека)

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Многоцентровое открытое несравнительное одногрупповое исследование II фазы эффективности и безопасности монотерапии препаратом пукситатуг самротекан (AZD8205) у участниц с распространённым/метастатическим раком эндометрия с экспрессией B7-H4 после платиносодержащей химиотерапии и терапии анти-PD-1/анти-PD-L1 препаратами (POEMA)

Цель исследования из ГРЛС
Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом пукситатуг самротекан (AZD8205) у взрослых участниц с распространённым/метастатическим раком эндометрия с экспрессией B7-H4 после платиносодержащей химиотерапии и терапии анти-PD-1/анти-PD-L1 препаратами

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана