Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 494

Этопозид

Фармасинтез-Норд

Основные сведения

Дата разрешения
01.11.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PZN-26/2024
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 100 мг
Номер протокола
PZN-26/2024
Достоверность
высокая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Этопозид
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ластет
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасинтез-Норд
Исходное написание
Фармасинтез-Норд
Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PZN-26/2024, капсулы, 100 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у пациентов с раком яичников после многократного приема внутрь натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана