Кандесартан + Гидрохлоротиазид
Рубикон
Основные сведения
28.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Кандесартан плюс (кандесартан + гидрохлортиазид)
—
таблетки, 16 мг+12,5 мг
CanHСht-BE-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб.
таблетки
16 мг+12,5 мг
Референтный препарат
Атаканд Плюс
—
—
—
Да
Организация
Исследование
Терапия
—
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Задачи: 1. Определение кандесартана и гидрохлортиазида в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема препаратов Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), натощак. 2. Оценка биоэквивалентности исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак. 3. Оценка профиля безопасности и переносимости исследуемых препаратов в дозировке 16 мг+12,5 мг после однократного приема натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
