Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 491

Товорафениб

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
27.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
LPFC23901 (Товорафениб)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/мл
Номер протокола
PM-TOS25BЕ2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Товорафениб
Торговое наименование
—
Лекформа
пор. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
25 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Ojemda
Лекформа
пор. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
25 мг/мл
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPFC23901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата LPFC23901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН