Клиническое исследование · РКИ № 49
Лизиноприл
Борисовский ЗМП
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(008156)-(ГП-RU) · Дозировка: 20 мг
Дата регистрации: 18.08.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
Дата разрешения
03.02.2025
03.02.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Лизиноприл
Лизиноприл
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 20 мг
таблетки, 20 мг
Номер протокола
LSN-BSMP
LSN-BSMP
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Лизиноприл
Лизиноприл
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
20 мг
20 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Zestril
Zestril
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
кардиология
кардиология
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(008156)-(ГП-RU)
ЛП-№(008156)-(ГП-RU)
Дата регистрации
18.08.2026
18.08.2026