Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 489

Бисопролол

ВЕРТЕКС

Основные сведения

Дата разрешения
28.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Бисопролол-ВЕРТЕКС (Бисопролол)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Номер протокола
BE-03022025-BspVer
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Бисопролол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Конкор
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ВЕРТЕКС
Исходное написание
ВЕРТЕКС
Корпорация
Вертекс

Исследование

Область применения
Кардиология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Бисопролол – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН