Риоцигуат
Эдвансд Фарма
Основные сведения
28.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
APHRGT-1124
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
APH-RGT-11/2024
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
APHRGT-1124 предположительно расшифрован как риоцигуат на основании обозначения RGT в коде препарата и номере протокола APH-RGT-11/2024, соответствия лекарственной формы и дозировки 2,5 мг препарату Адемпас с МНН риоцигуат и согласующейся терапевтической области «Кардиология». Дополнительно указанные в карточке параметры исследования — однократный приём натощак, двухпериодный перекрёстный дизайн и здоровые добровольцы мужского пола — совпадают с параметрами исследования БЭ для дозировки 2,5 мг в проекте рекомендаций FDA по риоцигуату.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Риоцигуат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2,5 мг
Референтный препарат
Адемпас
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2,5 мг
Да
Организация
Исследование
Кардиология
Пульмонология
Протокол исследования
«Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRGT-1124 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак»
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Риоцигуат · Велфарм-М · Клиническое исследование №254 · 2026-06-04
- Риоцигуат · Атолл · Клиническое исследование №218 · 2026-05-21
- Риоцигуат · ПСК Фарма · Клиническое исследование №69 · 2026-02-25
- Риоцигуат · 29 февраля · Клиническое исследование №44 · 2026-02-11
- Риоцигуат · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №175 · 2025-04-16
- Риоцигуат · ПСК Фарма · Клиническое исследование №74 · 2025-02-14
