Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 487

Ксаномелина тартрат + Троспия хлорид

Акрихин

Основные сведения

Дата разрешения
14.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ксаномелина тартрат + Троспия хлорид (RND122500)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 125 мг + 30 мг
Номер протокола
RND122500_03
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ксаномелина тартрат + Троспия хлорид
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
125 мг + 30 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Кобенфи (Cobenfy)
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
125 мг + 30 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Акрихин
Исходное написание
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Корпорация
Polpharma (Польфарма)

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
"Открытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности высокой дозировки препарата RND122500 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак"

Цель исследования из ГРЛС
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND122500 с участием здоровых добровольцев

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН