Ксаномелина тартрат + Троспия хлорид
Акрихин
Основные сведения
14.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
RND122500
—
капсулы, 50 мг + 20 мг
RND122500_02
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RND122500 расшифрован как ксаномелин + троспия хлорид на основании предыдущего РКИ №422 от 21.09.2026 того же разработчика и того же полного кода RND122500, в карточке которого прямо раскрыта комбинация «ксаномелина тартрат + троспия хлорид». В предыдущем исследовании изучалась дозировка 125 мг + 30 мг, тогда как текущее РКИ RND122500_02 прямо обозначено как исследование «низкой дозировки» 50 мг + 20 мг. Обе дозировки входят в линейку оригинального препарата Cobenfy. Cobenfy и комбинация ксаномелин + троспия хлорид в живых каталогах РУ РФ и ЕАЭС не найдены, поэтому цель определена как регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта. В текущей карточке исследования МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
капс.
капсулы
50 мг + 20 мг
Референтный препарат
Cobenfy
капс.
капсулы
50 мг + 20 мг
Нет
Организация
Акрихин
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Polpharma (Польфарма)
Исследование
Психиатрия
—
Протокол исследования
«Открытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности низкой дозировки препарата RND122500 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
