Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 485

амлодипин + телмисартан

Ипка

Основные сведения

Дата разрешения
27.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 80 мг + 10 мг
Номер протокола
BE-IPС-TMNR-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
амлодипин + телмисартан
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Твинста
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Ипка
Исходное написание
Ипка
Корпорация
Ipca Laboratories (Ипка Лабораториз)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН