Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 483

OM-RCA-01

Бюро по изучению рака

Основные сведения

Дата разрешения
24.10.2025
Фаза исследования
I-II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
OM-RCA-01(Моноклональное анти-FGFR1 антитело)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл
Номер протокола
OMRCA01-TAGNOT
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
OM-RCA-01 идентифицирован как гуманизированное моноклональное антитело против FGFR1 на основании публикации исследователей программы TAGNOT (ASCO 2026). С российской карточкой совпадают код OM-RCA-01, обозначение программы TAGNOT, мишень FGFR1, фаза I–II и исследование у пациентов с FGFR1-положительными опухолями после исчерпания стандартной терапии. Источник: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.TPS3166

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
OM-RCA-01
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/вв/вв
Полная лекформа
раствор для внутривенного введения
Дозировка
25 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Бюро по изучению рака
Исходное написание
Бюро по изучению рака
Корпорация
Бюро по изучению рака

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка безопасности, дозы для КИ 2 фазы и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с экспрессией FGFR1, исчерпавших ресурс стандартной терапии

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана