Трастузумаб резетекан
Цзянсу Хенгруй
Основные сведения
15.10.2026
I
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
SHR-A1811 (Трастузумаб резетекан)
—
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
A-1811282
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что наименование действующего вещества «трастузумаб резетекан» прямо указано в задаче исследования ГРЛС. SHR-A1811 является кодом исследуемого препарата. Исследование проводится разработчиком Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals и относится к российской регистрационной программе его собственного оригинального препарата; сравнительный референтный препарат отсутствует. Итраконазол применяется для оценки межлекарственного взаимодействия как ингибитор CYP3A и не является референтным препаратом. Регистраций трастузумаба резетекана в РФ не выявлено.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Трастузумаб резетекан
—
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
100 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Нет
Организация
Цзянсу Хенгруй
Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Hengrui Pharma (Хенжуй Фарма)
Исследование
онкология
нет
Протокол исследования
Открытое многоцентровое одногрупповое перекрестное исследование по оценке влияния ингибитора CYP3A (итраконазола) на фармакокинетику препарата SHR-A1811 у субъектов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Цель исследования из ГРЛС
Оценить влияние ингибитора CYP3A (итраконазола) на фармакокинетику и безопасность трастузумаба резетекана и фармакокинетику его активного метаболита резетекана.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана